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中金发布研究报告称，维持康方生物（09926）“跑赢行业”评级，由于依沃西单抗获批数据积极，上调2024/2025营业收入4.4%/2.5%至24.6/40.8亿人民币，目标价66.23港元。5月24日，依沃西单抗获NMPA批准联合培美曲塞和卡铂用于经EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性nsqNSCLC。5月31日，依沃西对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC III期取得阳性结果。公司经历股价调整，该行建议关注公司产品商业化和海外临床进展带来的弹性空间。 中金主要观点如下： 依沃西国内获批，关注商业化放量。 针对EGFR TKI耐药的临床III期HARMONi研究显示出与早期研究一致的临床获益，与相同适应症获批疗法相比具有统计学分析的PFS和OS优势，其中脑转移亚组PFS也取得获益。公司积极布局商业化并且在获批一周后完成首批发货。基于公司另一款已获批产品卡度尼利单抗优秀的商业化经验，该行认为两款肿瘤免疫治疗产品有望达成较强的协同性，扩张商业化团队的同时探索多样的保险支付可能。 依沃西对比K药头对头治疗1L NSCLC成功，有望成为下一代IO治疗基石药物。 HARMONi-2（AK112-303）研究中，依沃西单抗对比K药治疗PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或转移性NSCLC注册性III期研究临床由IDMC进行的预设期中分析显示强阳性结果，达到PFS的主要终点，公司预计在未来学术会议上披露具体数据。该行认为本次研究积极结果进一步夯实依沃西作为IO基石产品的潜力，包括后续和ADC药物或其他药物联用广阔市场。 股票市场蕴含着趋势的本质，以及成交量与趋势之间的紧密联系。理解这些关系对于投资者至关重要。 海外合作方Summit临床推进迅速，两项临床III期正在入组。 HARMONi/ AK112-301是针对经过三代EGFR TKI进展局部晚期或转移性nsq-NSCLC国际III期研究，2023年5月开始海外患者入组，国内HARMONi研究部分数据将并入全球III期临床，国内临床成功很大程度增强了该行对全球临床数据的信心。另外依沃西+化疗 vs． K药+化疗的HARMONi-3/AK112-3003针对1L转移性sq-NSCLC的国际III期研究于23年11月开始首例患者入组10倍杠杆。 |
